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      深圳藥品經營許可證辦理要求?

      更新時間
      2024-09-21 10:30:00
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      深圳藥品經營許可證如何辦理?

      藥品經營許可證分兩類:一種是零售連鎖藥店,此類藥品經營許可證如今可以繼續辦理。

      1.藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);

      2.擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;

      3.擬經營藥品的類別和范圍;

      4.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積),并注明與藥品零售企業之間的短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

      5.開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;

      6.申請材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;

      7.凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》2份;

      8.按申請材料順序制作目錄。

      另外一種就是藥品批發公司用的藥品經營許可證,這樣的藥品經營許可證目前幾乎已經無法辦理。對藥品批發公司的硬件和軟件都是很嚴格的要求,要求有冷庫及專門的場地等等。所以目前此類藥品批發公司的藥品經營許可證是比較稀缺的的。

      藥品批發公司情況如下:

      經營范圍:研究、開發、生產、銷售:藥品、醫療器械、保健食品、保健器材、農副產品;批發:中藥材,中藥飲片,中成藥,化學原料藥,化學藥制劑,抗生素原料藥,抗生素制劑,生化藥品、生物制品(除疫苗);農副產品的收購和種植;批發和零售:預包裝食品及散裝食品,乳制品(含嬰幼兒配方乳粉),日用百貨,家用電器;貨物進出口、技術進出口,產品推廣。

      人員具體要求:經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。

      以上根據騰博國際邱先生實際辦理經驗撰寫,詳情可點主頁私信咨詢。

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