深圳互聯網藥品信息服務資格證如何申請？（2022年新規）

深圳互聯網藥品信息服務資格證如何申請？（2022年新規）

為進一步規范藥品網絡銷售行為，今年8月3日，國家市場監督管理局發布了《藥品網絡銷售監督管理辦法》（下稱《辦法》），并明確自2022年12月1日起施行。該《辦法》聚焦保障藥品質量安全、方便群眾用藥、完善藥品網絡銷售監督管理制度設計等方面，對藥品網絡銷售管理、第三方平臺管理以及各方責任義務等作出規定。

一、網上銷售藥品需要具備哪些資質？

在網上經營分為兩種，自建型和入駐型。

1、入駐平臺，主要針對入駐京東、淘寶、拼多多等第三方平臺入駐的商家。需要有《藥品經營資質許可》。

2、公司自建網站買藥，需要具有《互聯網藥品信息服務資格證》和《藥品經營資質許可》，另外就是企業自己搭建網站，包括搭建網站設計，信息安全備案，ICP資質，互聯網銷售資質等。

二、《互聯網藥品信息服務資格證》辦理

互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

1、辦理條件

（1）互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

（2）有健全的網絡與信息安全保障措施；

（3）具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；

（4）有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

2、需要提供資料清單

（1）企業營業執照掃描件；

（2）域名證書掃描件

（3）法人身份證掃描件；

（4）至少兩名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書；

（5）網站負責人身份證掃描件及簡歷(藥品，醫療器械相關質量管理任職經歷）

（6）公司網站名稱不得含有“中國”“全國”“電子商務”

（7）網站不得展示銷售疫苗、血液制品、毒麻精放藥品以及藥品類易制毒化學品等

三、《藥品經營許可證》辦理

藥品經營許可證是藥房以及相關經營藥品的企業必須要申請的資質。

1、辦理條件

（1）具有保證所經營藥品質量的規章制度;

（2）具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。

（3）具有能夠 保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

（4）具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；

（5）具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件,

2、需要提供資料清單

（1）擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；

（2）執業藥師執業證書原件、復印件；

（3）擬經營藥品的范圍；

（4）擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

以上根據騰博國際邱先生實際辦理經驗撰寫，詳情可點主頁私信咨詢。

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